吉检坚持技术创新,重视人才引进,一起创造卓越,共同成就未来!
我们欢迎创新、积极向上的你,在吉检快乐工作、健康生活!
我们信奉“一人肝胆,草木皆兵”的精神,致力于用团队力量去更好地成 就自己和企业!
工艺工程师
生产主管 仪器生产经理 仪器生产技术员 试剂生产主管 试剂生产技术员
销售经理(华东、华北、西部、南部)
技术支持工程师
财务经理 成本会计 库房管理员
1、协助完成产品注册检验。
2、备案/注册资料的收集、整理与审核。
3、备案/注册申报流程的跟进。
4、与内、外业务部门或单位的沟通。
5、及时了解医疗器械相关法规信息,更新法规文件,并通知相关人员。
6、协助完成部门培训计划。
7、领导交办的其他工作。
1、教育背景:具备大学本科学历,生物医学工程、生物科学、药学等相关专业。
2、工作经验:3年及以上三类IVD试剂或三类设备注册工作经验,参与过产品注册工作的各流程。
3、知识技能:熟悉医疗器械产品注册相关法律法规。
4、能力要求:自信,自律,善于沟通,团队管理及协作能力强,抗压性强。
5、其他要求:身体健康,精力充沛,强烈的责任心
工作地址:湖州安吉
联系方式:周女士,15242640312
1、协助领导完成ISO13485医疗器械质量管理体系的建立、实施、保持及持续改进工作;
2、识别管理体系面临的内外部环境变化,适时对质量管理体系进行变更,确保质量管理体系有效运行;
3、组织编写质量管理体系文件,实施文件培训,监控体系运行的有效性,定期统计并分析体系运行数据,持续改进优化质量管理体系;
4、协助部门领导开展内审、外审及管理评审工作,跟踪指导不符合项整改相关工作;
5、负责客户满意度调查实施,协助部门负责人对客户反馈投诉进行跟踪处理;
6、负责医疗器械不良事件监测及定期风险评价等相关工作,满足合规要求;
7、完成领导交办的其他工作。
1、本科及以上学历,质量管理、生物学、医学、机械、电子等相关专业优先;
2、具有较强的上进心和责任心、较强的语言表达能力、沟通能力;
3、良好的组织协调能力,较强的团队协作意识,熟练使用计算机办公软件;
4、具备有源医疗设备工作经验者优先;
5、有ISO13485内审员资质者或有推行ISO13485工作经验者优先;
6、熟悉医疗器械相关法规者优先。
工作地址:湖州安吉
联系方式:周女士,15242640312
1、能够熟练操作相关检测仪器,工作细心认真;
2、良好的原则性、责任心、求知欲和敬业精神;
3、做事精益求精,有较强的产品质量意识;
4、身心健康,吃苦耐劳、服从工作安排;
5、大专或以上学历,生物学、医学、检验学、免疫学或药学等专业背景优先;
6、熟悉ISO13485、GMP相关法律法规,有IVD质检工作经验者优先。
1、负责对洁净间环境、工艺用水等进行监测,并及时填写相关记录;
2、参与完成相关产品、设施设备的验证工作,完成验证文件的整理归档;
3、负责公司仪器的计量检定工作,对检验仪器、设备进行维护保养,定期送检;
4、协助研发部完成转产试产研究及生产检验文件的完善;
5、协助部门领导完成质量管理体系方面的相关工作;
6、做好领导安排的其他工作。
工作地址:湖州安吉
联系方式:周女士,15242640312
1、负责按工艺要求进行生产操作,生产过程自检工作,及时反馈或处理生产过程中遇到的质量问题;
2、车间物料的统计和管理;
3、物料采购计划的提交;
4、生产部文件的编写,按要求填写本岗位生产记录及其他记录;
5、负责生产部设备的管理,编写设备维护保养计划并实施;
6、负责纯化水系统、空调系统运行监测;
7、编写生产部相关验证方案、报告,及其验证的实施;
8、根据公司的规定,做好职责范围内的环境卫生工作;
9、完成上级领导交办的其他工作。
1、条件:大专及以上学历,生物、检验、医学、药学等相关专业,或3年以上相关行业工作经验。
2、熟悉医疗器械行业知识和相关法律法规。
3、有工作经验者优先。
工作地址:湖州安吉
联系方式:周女士,15242640312
1、负责仪器生产部日常管理,制定生产相关管理制度并监督实施;
2、对设备研发部输出的产品进行工艺转化,输出相应文件并实施,并完成相应的验证工作,以及与质量部配合,完成其它验证工作;
3、配合完成ISO13485质量体系认证,负责仪器生产部质量体系落地实施,对产品全流程的可追溯性负责;
4、生产厂区日常维护管理,生产设备维护保养管理工作;
5、制定原材料采购计划、生产计划;
6、优化生产工作流程,合理降低生产成本。
1、从事三类有源医疗设备的生产管理工作5年以上。
2、电子、机械、生物学等相关专业教育背景,大专以上。
3、熟悉医疗器械法律法规,质量体系。
工作地址:湖州安吉
联系方式:周女士,15242640312
1. 负责体外诊断试剂的设计、开发、输出;
2. 负责组织体外诊断试剂开发所需条件的准备、开发试验的执行
3. 负责监督、控制实验小组的实验进度及安全,并提供必要的支持,领导小组成员按期、优质完成项目;
4. 负责体外诊断试剂转产,临床测试和新品上市的技术支持工作;
5. 负责工艺的优化、产品原料的筛选确认;
6. 与生产部、销售部等部门进行有效。沟通和合作,不断完善产品等。
1. 硕士及以上学历,英语四级,分子生物学、细胞生物学、生物技术等相关专业。
2. 具有5年以上体外诊断试剂产品开发工作经验。
3. 具有荧光定量PCR产品研发经验优先,需具备批量生产的经验。
4. 能够开发体外诊断试剂新产品,并能解决产品开发过程中出现的问题,有较强的分析能力及实验动手能力,能够独立完成实验设计与产品设计。
5. 具有较强的组织、计划、控制、沟通协调能力、创新能力、分析及解决问题能力、抗压能力、团队管理能力。
工作地址:湖州安吉
联系方式:周女士,15242640312
薪资: 固定工资 绩效奖金 研发奖金 加班补助
福利: 五险一金 周末双休 法定假日 出差补助 带薪年假 年度体检 团队建设 节庆礼品