喜讯：北京吉检医疗实时荧光定量PCR仪获NMPA医疗器械注册证！

发布时间：2022-11-29 15:00

2022年11月18日，北京吉检医疗科技有限公司自主研发的“实时荧光定量PCR仪”顺利取得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的《医疗器械注册证》（注册证号：国械注准20223221537）获批上市。

便携、灵活、随到随检

仪器采用紧凑型设计，放置于桌面上仅占一个笔记本大小的位置，重量4kg，随时可以根据检测需要移动位置，适用于快检、临检、车载等多种场合。

仪器分6个独立开盖反应仓，独立温控，一张芯片三个反应孔，单张芯片即可检测，可以做到样本的随到随检。

快速、高效、稳定、节约
  1. 设备专用的芯片式反应室，极大的提高热传递效率，配合黄金帕尔贴及气液混合制冷设计，使得平均升降温速度均达到8℃以上，将荧光定量PCR的时间，从传统的1.5-2小时缩短至30分钟以内，25分钟完成35个循环，更快的得到检测结果，有效提高了临床诊断效率。
  2. 芯片式反应室的设计可以将反应体系减少到10-15ul，仍然能够保证同等的检测效果。
  3. 吉检医疗对仪器的研发做了全面的考量，大幅提高速度的同时也兼顾了稳定性和精准性，保持高速升降温速度下，仪器的温度准确性仍控制在±0.2℃范围内，温度的均一性控制在±0.3℃以内，对比实验结果与传统荧光定量PCR仪器保持一致！
应急检测，我们能做到！
  1. 疫情防控——配备在核酸检测点、检测车、机场海关等快检一线位置，可随到随检不需要攒样，半小时即可出结果，便于及时采取相应措施，大大提高疫情防控的安全性、及时性和有效性！
  2. 大范围核酸检测——独特设计的反应室，使试剂量减半使用，使现有检测试剂可检测的样本量增大一倍，有效降低社会成本！
  3. 医院应急——发热门诊、急诊、儿科急诊等一线科室，针对肺支、甲乙流等呼吸道感染病原体检测，快速准确的给出检测报告，让医生可以及时诊断并给予对症治疗，有效减少因诊断不及时导致的病情加重等严重后果！
获得荣誉

仪器于2020年已经获得CE认证，远销欧美市场，配合自主研发的新冠检测试剂为抗击疫情做出了不小的贡献。近两年也进入了不少高校的实验室，用于科研和教学工作，以优异的实验结果、稳定的产品质量和灵活的使用场景获得了客户的广泛好评。在今年更是获得了北京市新技术新产品证书。

多样化适用场景
  1. 开放平台，市面上大多数商品化检测试剂盒均可使用；
  2. 吉检自主研发的多种病原体核酸检测试剂也将陆续推出；
优秀的研发团队

北京吉检医疗科技有限公司成立于2019年7月，是国内第一家致力于超灵敏分子检测技术在临床诊断领域应用的国家高新技术企业，专注于基于超灵敏分子检测技术平台在分子诊断设备和检测试剂在临床应用产品的研发和生产，已逐步搭建了智能靶向富集全自动检测设备系列产品开发、超灵敏一步法检测试剂盒系列产品开发，公司已经与清华大学、首都儿研所、美国加州大学伯克利分校、复旦大学、国家疾控中心、中国科学院、北京地坛医院、北京儿童医院等超过50家国内外知名科研机构展开合作。